Biostatistician（生物統計担当）

生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

1. 生物統計・研究設計（中核業務）

• 臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
• Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計
• 統計解析計画（SAP）の策定・レビュー
• バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
• 統計解析の実施およびレビュー
• CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
• 統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

2. NGS・オミックスデータの統計的評価

• NGS 解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
• 診断アルゴリズム構築における統計的検討
• 研究開発部門と連携したデータ解釈

3. 全社的な統計支援

• 事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

4. Evidence Generation

• 論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
• 社内ステークホルダー（開発、事業、メディカル等）との連携

このポジションの魅力 ① 研究設計から医学的エビデンスの創出まで一貫して携われる 統計解析の実行にとどまらず、研究デザインや仮説構築、サンプルサイズ設計、統計解析計画の策定から、結果の解釈、論文・学会発表まで幅広く関与できる。

② 生殖医療×NGSという専門性の高い領域に携われる 子宮内フローラ検査をはじめとするNGSを基盤とした診断事業において、臨床アウトカムとの関連を統計的に評価し、診断技術の信頼性向上や医学的エビデンスの確立に貢献できる。

③ 全社横断で統計領域をリードできる 特定部門に閉じず、研究開発・メディカル・事業など複数部門の統計ニーズに応えるポジション。専門知識を活かしながら、全社の研究品質やデータ活用を推進できる。

④ 統計的な専門性と事業への影響力を両立できる 統計的な妥当性を担保するだけでなく、解析結果を事業上の意思決定につなげられる。研究成果が事業に与える影響を実感しやすい。

⑤ 専門職としてのキャリアの幅を広げられる 生物統計の専門性をさらに深めるだけでなく、研究プロジェクトの統括、外部CROのマネジメント、統計業務の仕組みづくりなど、将来的に専門領域をリードするキャリアを目指せる。

※プロジェクトの状況により変動しますが、入社当初は以下を目安とします。 解析パイプラインの設計・構築・運用　40% 解析基盤の標準化・文書化・品質向上　25% 研究開発プロジェクトへの解析参画　20% 技術共有・レビュー・メンバー育成　15%

• 社内で行われる臨床研究の製品価値向上のために必要な適切な統計学的な設計と統計解析を通じて、臨床研究の成功と製品価値の向上に寄与する
• 医療機関からの連携される研究支援を通じて学術的に重要な新しい知見や視差を創出する

入社後は、実際のPJTベースで既存メンバーによるOJTを中心に、フォロー（並走）しながら専門性を活かしつつ目標達成に向けて寄与いただきます。 段階的に業務範囲を広げていただく想定です。

以下全ての要件を満たす方

• 企業（製薬、診断薬、医療機器、CRO 等）での実務経験を有する方
• 生物統計（生物医学統計）の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
• 臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
• R または Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
• 社内外ステークホルダーと協働した業務経験

不問（経験重視）

• 疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
• NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験
• メディカルライティングの経験
• クリニカルオペレーション（臨床研究運営）の経験
• マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
• マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
• 診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
• 英文論文の共著・投稿経験
• 外部 CRO・統計ベンダーのマネジメント経験
• 海外データや国際共同研究への関与経験

英語文献（医学・統計・バイオインフォマティクス領域）を読解し、理解できる能力 英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験

• 統計的正しさと事業的合理性のバランスを取れる方
• 解析業務だけでなく、研究全体を俯瞰できる方
• 部門横断で複数のステークホルダーと協働できる方
• 組織の立ち上げ期において、役割を限定せず自律的に動ける方

• フルフレックス※時間外手当支給
• 社会保険完備
• 通勤交通費支給

1. 医療貢献性が高い 自分たちが実施した検査結果が、生殖医療における実際の診療や患者様の治療方針決定につながります。 日々の業務が医療現場へ直接価値提供される実感を得やすい環境です。

2. 高い品質基準・専門性 生殖医療・ゲノム領域という高度専門領域に携わるため、検査技術・品質管理・分子生物学的知識など専門性を高めることができます。

3. ルーティンだけではない 検査運用だけでなく、品質改善・業務改善・新規検査立ち上げなどにも関われるため、主体性を持って働ける環境です。

4. 研究開発との距離が近い 研究開発（R&D）部門との連携も多く、新規検査がどのように立ち上がるか、どのように運用へ落とし込まれるかを間近で経験できます。

9:00～18:00

【勤務地】フルリモート可：居住地問わず（日本国内） 本社： 東京都江東区青海1-1-20 ダイバーシティ東京オフィスタワー21階 ※りんかい線「東京テレポート」駅 出口Bから徒歩約6分 ※ゆりかもめ「台場」駅 出口1Aから徒歩約8分